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臨床試験
新しい薬や治療法・診断法を開発をするために、人での有効性や安全性について調べる試験を「臨床試験」といいます。この臨床試験には、「治験」と「研究者主導臨床試験」、「医師主導知見」があります。
「治験」は、厚生労働省から新薬としての承認を受けることが目的で、主に製薬会社が行います。また、「研究者主導臨床試験」は、承認されている薬、治療法、診断法などから最良の治療法や診断法を確立したり、より良い薬の組み合わせを確立することが目的となります。「医師主導治験」は医師が行う「治験」です。
臨床試験には３段階あります。
第I相試験 ： 段階的に投与量を増加し、薬の安全性の確認と
有効で安全な投与量と投与法を調査
第II相試験 ： 癌種や病態を特定し、第I相試験で有効で安全と
判断された投与量や投与法で、薬の有効性と安全性を確認
第III相試験 ： 新しい薬や治療法が、従来の薬や治療法に対して
有効性や安全性が優れているかどうかを比較確認
治験のメリットは
・最新の医療を受けるチャンスがある。
・治験薬が従来の薬よりも、よく効くことがある。
・治験後も服用を希望するときには、継続できることがある。
・通常の診療より詳細な検査を受けるので、
病気の状態を正確に知ることができる。
・経験豊富な治験担当医師による丁寧な診察を受けることができる。
・治験開始から終了まで、担当となった治験コーディネーター（CRC）
がスケジュール調整や疑問、質問に対応する医師との連絡を
円滑にするなど、全体的なケアを受ける事ができる。
・治験薬や検査にかかる費用の全額（または一部）を製薬会社が負担する。
・治験薬を服用している間の薬剤費が軽減されることがある。
・治験の来院ごとに協力費（負担軽減費）が渡される。
・治験薬がやがて「薬」として認められれば、同じ病気で悩む多くの
患者さんたちの治療に役立ち、将来の方々に良い薬を残すという
社会貢献ができる。
治験のデメリットは
・通院や検査のために余分に時間をさかなければならない場合がある。
・治験のスケジュールや注意事項を守らなければならない。
・治験によっては、日誌や記録をつけることが必要となる。
・現在飲んでいる薬を中止する場合がある。
・特定の病院で実施しているため、現在通院している病院を
変わる場合がある。
・プラセボ（有効成分を含まず、治療効果のない薬）を服用する
可能性がある。
・まれに、予想しない副作用をひきおこす可能性がある。
というようなことがあげられます。
「野菜」の安全性
野菜の化学肥料や農薬が気になるという方も増えています。
化学肥料を使いすぎたものは、窒素成分が増え、葉の緑の色が濃く'硝酸態窒素'という発ガン性物質を多く含んでいるといわれています。
化学肥料や農薬は、ハウス栽培だとハウスの中にこもってしまいます。
一方、露地栽培は、土地に適した旬のものを作っているので使用量が少なくてすみます。
キノコの菌床栽培にも 殺菌剤･防カビ剤などの農薬が使われていますので、シイタケなどは値段が高くなりますが、原木栽培のほうが安心です。
有機JASマークの規定は、たい肥などで土作りをし、種まき、または植え付け前の2年以上禁止された農薬や化学肥料を使わない田畑で栽培されたものです。
栽培中も 禁止された農薬・化学肥料を使わず、遺伝子組み換えも認められていません。
「特別栽培農産物」は、その地域の一般的な栽培と比べて農薬の使用回数が5割以下、化学肥料の窒素成分が5割以下で栽培されたものです。
「エコファーマー」は、土作りや化学肥料、農薬について「持続性の高い生産方式」を計画して都道府県知事の認定をうけた農業者のことです。
2006年5月、 残留農薬について「ポジティブリスト制」が導入され、中国産のものの安全性が確かめられています。
一方、国産でも残留農薬の多いものがありますので、できれば、有機などマークのついた野菜を選ぶと安心といえるでしょう。
「魚」の安全性
魚は、「回遊魚」「近海魚」「養殖」の３つに分けて、安全性を判断するといいでしょう。
回遊魚は、汚れが少ない外洋の海を一箇所にとどまらずに 泳いでいます。
イワシ、サンマ、アジのように 寿命が短くてプランクトンを餌にしている 小型の回遊魚は、安全性が高いといわれています。
おなじ回遊魚でもマグロのような長生きで大型の魚は、大きい魚が小さい魚を食べているという'食物連鎖'の関係もあって汚染物質がたまりやすいといわれています。
「近海魚」というのは、湾になっている海や沿岸を回遊している魚で、スズキ、タイ、イカ、タコ、アナゴ、キンメダイなど。
メチル水銀の濃度が高くなっているものもあります。
「養殖」は、いけすで大量に飼育され、病気予防などの目的で抗生物質が使われています。
見分け方として、'養殖は 胴の部分が丸く太っている''天然ものは すっきりした流線型'
というのがあります。
安全性という点では、「MSCマーク」がついた水産物を見かけるようになりました。
これは'水産資源や海の環境を守って獲られた魚'に付けられるものでWWF（世界自然保護基金）が認証しています。
また、安全な養殖を認める「適正養殖業者 認定制度」というのも長崎で始まっています。
こういう形で、安全性がわかるものが増えるといいですね。
